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    2023年8月3日，琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗(yàn)組長(zhǎng)單位、組長(zhǎng)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心老年病診療中心主任肖世富教授，蒞臨通化金馬藥業(yè)視察調(diào)研指導(dǎo)。肖教授對(duì)新藥研制現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行視察調(diào)研，并對(duì)下一步的揭盲工作進(jìn)行了指導(dǎo)。肖主任先后參觀調(diào)研了公司沙盤(pán)模型，安全生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中心、生產(chǎn)研制現(xiàn)場(chǎng)、聽(tīng)取了生產(chǎn)研制現(xiàn)場(chǎng)的相關(guān)情況介紹，強(qiáng)調(diào)了新藥研發(fā)的整個(gè)過(guò)程充滿艱辛和挑戰(zhàn)，尤其是關(guān)于阿爾茨海默病的藥物研發(fā)更是艱難困苦，現(xiàn)在琥珀八氫氨吖啶片處在揭盲前的階段，無(wú)論是生產(chǎn)研制還是臨床試驗(yàn)，要把控好質(zhì)量，爭(zhēng)取早日上市，為患者帶來(lái)更好的治療效果。

一、參觀生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)監(jiān)控中心

     肖主任首先參觀了公司沙盤(pán)、安全生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)監(jiān)控中心，通過(guò)沙盤(pán)和監(jiān)控畫(huà)面了解到廠區(qū)布局、各車間運(yùn)行狀況。

    二、參觀原料藥車間

    肖主任隨后參觀了原料藥車間、合成操作間、精餾間、干燥室及換熱中心等，詳細(xì)聽(tīng)取了原料生產(chǎn)車間工藝流程及設(shè)備運(yùn)行情況。

     三、參觀制劑車間

     肖主任來(lái)到制劑車間，詳細(xì)了解各工藝流程及生產(chǎn)過(guò)程，深入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)參觀指導(dǎo)。

       四、參觀化驗(yàn)室

     最后，肖主任參觀了公司的化驗(yàn)室，化驗(yàn)室主任介紹了公司現(xiàn)有的氣相色譜儀、液相高效色譜儀、紫外可見(jiàn)分光光度儀、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱等?；?yàn)室試驗(yàn)設(shè)備采用美國(guó)進(jìn)口的安捷倫、賽默飛等知名品牌，嚴(yán)格按照生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范要求進(jìn)行操作。

     五、琥珀八氫氨吖啶片專家指導(dǎo)會(huì)

     董事長(zhǎng)張玉富先生與肖主任共同參加了《金馬藥業(yè)集團(tuán)1.1類創(chuàng)新藥琥珀八氫氨吖啶片專家指導(dǎo)會(huì)》，聽(tīng)取新藥質(zhì)量管理體系情況、生產(chǎn)研制現(xiàn)場(chǎng)等工作匯報(bào)。結(jié)合新藥當(dāng)前工作階段，參會(huì)領(lǐng)導(dǎo)與專家進(jìn)行了溝通交流。董事長(zhǎng)對(duì)新藥的下一步工作進(jìn)行了部署，要求各部門(mén)全力配合，按計(jì)劃完成后續(xù)工作。